Mit der Ausweitung des Transportumfangs von temperaturempfindlichen Medikamenten wie Impfstoffen und biologischen Produkten ist die Rückverfolgbarkeit der gesamten Prozesstemperatur zu einer zwingenden Anforderung für die Regulierung geworden.Wiederverwendbare Temperatur- und Feuchtigkeitsrekordervon „Hilfswerkzeugen“ zu einer Schlüsselinfrastruktur des pharmazeutischen Kühlketten-Compliance-Systems aufsteigen.
Es ist bekannt, dass temperaturempfindliche Arzneimittel und biologische Proben äußerst temperaturempfindlich sind. Ein einziger Bruch in der Kette könnte zur völligen Zerstörung der Charge führen. Derwiederverwendbarer Temperatur-Feuchtigkeitsrekorderverfügt über eine hochpräzise Erfassungsfähigkeit von ±0,2℃ und ±3%rF und kann gleichzeitig Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufzeichnen.
Der Kurvenverlauf im Langstreckentransportprozess ist lückenlos und bei Abweichungen wird sofort Alarm ausgelöst. Auf ungewöhnliche Situationen kann schnell und bequem eingegriffen werden.
Obwohl der Stückpreis gewöhnlicher Rekorder aus Kostengründen relativ niedrig ist, werden sie nach Gebrauch entsorgt. Beim Kauf in Chargen und beim Betrieb in einem Langzeit- und Hochfrequenztransportszenario sind die Kosten für Verbrauchsmaterialien relativ hoch.
Wiederverwendbare Temperatur- und Feuchtigkeitsrekorderhaben eine etwas höhere Anfangsinvestition, nutzen aber Knopfbatterien zur Stromversorgung und können unabhängig voneinander ausgetauscht und wiederverwendet werden. Die Kosten pro Einheit sinken mit der Anzahl der Nutzungen kontinuierlich und der langfristige Vorteil liegt auf der Hand.
Aus Compliance-Sicht kann dieses Gerät, sobald es eingetroffen ist, direkt mit zeitgestempelten Prüfkurven über USB exportiert werden, wodurch die Anforderungen des Arzneibuchs vollständig erfüllt werden. Bei Vor-Ort-Begehungen können die Daten auf Anfrage umgehend zur Verfügung gestellt werden. Darüber hinaus reduziert die wiederholte Verwendung effektiv den durch Einweggeräte erzeugten Elektroschrott und steht damit im Einklang mit den ESG-Zielen, die Pharmaunternehmen priorisieren.
Derwiederverwendbarer Temperatur- und Feuchtigkeitsrekorderist nicht nur ein Aufzeichnungstool, sondern auch eine umfassende Lösung, die Kostenreduzierung, Compliance und Nachhaltigkeit integriert. Es erfreut sich in der Branche immer größerer Beliebtheit.
